ביום ה' 8 בספטמבר תדון הועדה המייעצת בנושאים אינדוקריניים של FDA הסוכנות הפדרלית למזון ותרופות, בבקשת חברת פיצר לאשר את השימוש באקסוברה, אבקת אינסולין. הבקשה מתייחסת למתן אישור לשימוש באקסוברה לחולי סוכרת מסוג 2 המוכרת בשם "סוכרת מבוגרים".
כתבתנו רותי אברהם מוסרת כי בהודעת ה FDA נמסר כי חל עיכוב של כ 3 שנים בהגשת הבקשה לאחר שהתעורר חששות כי התרופה עלולה לפגוע בתפקודי הריאות. בדיון בעוד יומיים יוצגו בפני הועדה מימצאי מחקרים לפיהם 304 נבדקים חולי סוכרת מבוגרים עשו שימוש בתרופה והצליחו לשמור במשך שנתיםי על רמה יציבה של גלוקוזה בדם, בד בבד "לא נצפו שינויים קליניים משמעותיים בתפקודי הריאות שלהם".
עם זאת, ד"ר דוד שטריך רופא אינדוקרינולוג אומר לערוץ 7 כי גם אם התרופה תאושר, השימוש בה רק יוריד את מינון האינסולין שיהיה צורך להזריק. בכל מקרה החולים עדיין יצטרכו להשתמש בזריקות אינסולין.
הוא הוסיף עוד כי בטווח הארוך עלול להגרם נזק לריאות כתוצאה משאיפת החומר, וכי הבעיה עלולה להתגלות בטווח של 30 שנה.
כתבתנו רותי אברהם מוסרת כי בהודעת ה FDA נמסר כי חל עיכוב של כ 3 שנים בהגשת הבקשה לאחר שהתעורר חששות כי התרופה עלולה לפגוע בתפקודי הריאות. בדיון בעוד יומיים יוצגו בפני הועדה מימצאי מחקרים לפיהם 304 נבדקים חולי סוכרת מבוגרים עשו שימוש בתרופה והצליחו לשמור במשך שנתיםי על רמה יציבה של גלוקוזה בדם, בד בבד "לא נצפו שינויים קליניים משמעותיים בתפקודי הריאות שלהם".
עם זאת, ד"ר דוד שטריך רופא אינדוקרינולוג אומר לערוץ 7 כי גם אם התרופה תאושר, השימוש בה רק יוריד את מינון האינסולין שיהיה צורך להזריק. בכל מקרה החולים עדיין יצטרכו להשתמש בזריקות אינסולין.
הוא הוסיף עוד כי בטווח הארוך עלול להגרם נזק לריאות כתוצאה משאיפת החומר, וכי הבעיה עלולה להתגלות בטווח של 30 שנה.