ד"ר יורם בלשר, יו"ר ההסתדרות הרפואית בישראל, פנה לשר האוצר, אהוד אולמרט, בבקשה להעביר תקציב מיידי לעדכון סל התרופות
באיגרת ששיגר לשר האוצר, מסביר ד"ר בלשר כי בשל הבחירות המוקדמות תידחה ככל הנראה העברת תקציב המדינה בכנסת. כיוון שסל התרופות מתעדכן מדי שנה באמצעות תקציב המועבר על ידי משרד האוצר, עלולים להיוותר חולים קשים רבים בלי תרופות מצילות חיים שעדיין לא נכללו בסל התרופות.
"אני פונה אליך, כמי שנפגש עם חולים אלו וכחבר בוועדת הסל", כותב ד"ר בלשר, "אנא, העבר תקציב מיידי, ללא קשר לתקציב המדינה, לסל התרופות על מנת שהוועדה הציבורית לעדכון סל התרופות תוכל לקבוע מה הן התרופות שיכנסו לסל השנה ועל מנת שהחולים יזכו לקבל את תרופותיהם החל מהראשון לינואר, כבכל שנה.
"כמי שהיה שר בריאות ומודע למצוקת החולים, וכמי שמנהיג היום את כלכלת המדינה, יש לך את הראיה הכלל-מערכתית הדורשת התערבות והכרעה מהירה לטובת החולים", מוסיף ד"ר בלשר.
לדבריו, בנקיטת מהלך זה יוכיח השר אולמרט כי תהפוכות פוליטיות אינן בהכרח סותרות ניהול מדיניות אחראית מבחינה לאומית.
ההסתדרות הרפואית מפרטת את התרופות, שאינן בסל הבריאות הנוכחי.
1. קוצב (Vagus Nerve Stimulation- VNS) לחולי אפילפסיה – פרי פיתוחה של חברת סייברוניקס. מדובר בקוצב אשר מושתל בניתוח פשוט יחסית אצל חולי אפילפסיה הסובלים מהתקפים קשים ואינם מצליחים להתאזן באמצעות תרופות. בישראל ישנם כ- 40,000 חולי אפילפסיה כאשר יותר ממחציתם ילדים. כרבע מכלל החולים אינם מגיבים לטיפול תרופתי. חלקם מופנים לניתוח אבל בסופו של דבר עדיין ישנם מקרים קשים שאין להם כל פתרון יעיל ובטוח אחר מלבד קוצב ה- .VNS
לדברי ההסתדרות הרפואית, עד היום בוצעו ברחבי העולם כ- 35,000 השתלות של המכשיר בהצלחה רבה. הניסיון המצטבר הוכיח יעילות גבוהה מאד של הקוצב בהפחתת כמות ההתקפים האפילפטיים ועצמתם, ושיפור משמעותי באיכות החיים של המושתלים. בשלב זה חולים ובני משפחתם נאלצים לממן את עלות הקוצב מכיסם או לבקש השתתפות חריגה מקופות החולים. הקוצב מאושר על ידי משרד הבריאות ולאחרונה הוגשה בקשה ע"י מספר רופאים נוירולוגים להכללת הקוצב בסל הבריאות לשנת 2006. הקוצב כבר נמצא בסל הבריאות של רוב המדינות המערביות בעולם ומחקרים הוכיחו, שהכללתו בסל, מהווה פתרון יעיל ובטוח לחולים קשים רבים וכן חסכה עלויות רבות למערכת הבריאות. מחיר הקוצב עומד על 18,000 דולר.
2. זיפרקסה - של חברת התרופות "אלי לילי". מאושרת מזה שנים על ידי משרד הבריאות במסגרת הסל לטיפול במחלת הסכיזופרניה, השנה הוגשה בפעם השניה בקשה להרחבת ההתוויה גם לטיפול בהפרעה דו-קוטבית (מאניה-דיפרסיה) לאחר שאושרה לטיפול במחלה בכל העולם וגם בארץ. מאניה דיפרסיה הינה הפרעה שפורצת בדר"כ בגילאי 15 עד 40 ושכיחותה באוכלוסייה בין 1% ל- 5% . זיפרקסה היא התרופה היחידה הרשומה ומאושרת בישראל כמיועדת הן לטיפול במצבי הדיכאון והן לטיפול בשלבים המאניים, למרות זאת היא עדיין אינה כלולה בסל הבריאות.
3. פורטיאו של חברת התרופות "אלי לילי", נחשבת לפריצת דרך בתחום הטיפול באוסטיאופורוזיס מתקדם היות ומדובר בתרופה הראשונה והיחידה אשר בונה מחדש עצם שנמצאת בתהליך התכלות. התרופה מיועדת לנשים לאחר גיל המעבר ולגברים הנמצאים במצב של אוסטיאופורוזיס מתקדם עם סיכון גבוה לשברים בעצם. התרופה פורטיאו ניתנת למשך 24- 18 חודשים באמצעות הזרקה תת עורית, עצמאית. פורטיאו מאושרת ומשווקת בארה"ב וברוב מדינות אירופה.
בישראל, התרופה מאושרת ע"י משרד הבריאות משנת 2004 , אך עדיין אינה כלולה בסל, למרות היותה חיונית לחולות שעוברות שברים רבים וסובלות מכאבים עזים. מחירה כעת הוא 3,100 ₪ לטיפול חודשי, סכום שלא נמצא בהישג ידם של מרבית החולות והחולים המבוגרים.
4. נבלבין כמוסות –" Navalbine oral" התרופה הכימותרפית הראשונה הניתנת גם דרך הפה (בכמוסות) ומיועדת לטיפול בסרטן ריאה וסרטן שד מתקדם.
מחקרים מראים כי סבילות הטיפול באמצעות כמוסות במקום באמצעות עירוי לוריד, גבוהה יותר. שנית, טיפול זה אינו מצריך הגעה לבית החולים ועל כן מקל על החולה ובני משפחתו וכן חוסך בעלויות של אשפוז יום לצורך קבלת טיפול כימותרפי.
בנוסף, נטילת כמוסות הכימותרפיה מקלה על החולה האונקולוגי בכך שהיא מפחיתה מתחים וכאבים שעלולים להיגרם מעירוי תוך ורידי, מהחולה נחסכת כל רגישות הנובעת ממתן עירוי תוך ורידי, כגון, אדמומיות, כאב ונפיחות. הטיפול בנבלבין כמוסות יקל גם על הצוות הרפואי בכך שבזמן שהמטופל נטל את הכמוסות יכול הצוות להתפנות למטופלים אחרים.
מחיר התרופה 2,800 ₪ לטיפול אחד ולקורסי טיפולים, הנמשכים 3 שבועות (וכוללים 2 טיפולים) בין 5000-6000 ₪. התרופה מיוצרת ע"י חברת התרופות הצרפתית "פייר פאברה" ומשווקת בישראל ע"י חברת התרופות "מדיליין".
5. פלויקס ( Plavix) של חברת התרופות סאנופי - אוונטיס, היא תרופה מהדור החדש שנועדה לסייע בהפחתת אירועי לב ושבץ מוחי חוזרים. התרופה פועלת כנוגדת יצירת קרישי דם ופועלת ויעילה גם במקרים של סתימת עורקים מלאה. כך עולה מתוצאותיהם של 2 מחקרים קליניים שכללו למעלה מ-50,000 חולים שסבלו מהתקף לב כתוצאה מחסימה מלאה של עורקי הלב ופורסמו השנה בכנס השנתי של הקולג' האמריקאי למחלות לב שהתכנס בפלורידה.
עם זאת ולמרות המלצתם הגורפת של האיגודים הקרדיולוגיים בארה"ב, אירופה ובישראל לטיפול בפלויקס למשך 12 חודשים לכל מי שעבר ארוע לב, התרופה מאושרת בסל הבריאות בישראל לשלושה חודשים בלבד רק לאלה שעברו צינתור טיפולי. כמו כן מומלצת למתן כרוני לחולים שעברו שבץ מוחי, למרות שטופלו באספירין.
השנה הגישה חברת סאנופי-אונטיס בקשה להאריך את משך הטיפול בתרופה בהתאם להמלצות המומחים למשך שנה לכל מי שסובל מתעוקת לב בלתי יציבה ובאופן כרוני לחולי שבץ הנמצאים בסיכון גבוה לשבץ חוזר, למרות קבלת טיפול באספירין. היות ומחקרים קליניים הוכיחו כי פלויקס הינה תרופה נוגדת קרישה עדיפה על אספירין הותיק, הן מבחינת יעילות והן מבחינת בטיחות.כיום מאושרת בסל הבריאות לחולים שעברו שבץ מוחי רק במידה והם רגישים לאספירין.
יצויין כי קופות החולים כללית, מכבי, מאוחדת ולאומית מעניקות הנחה משמעותית במימון התרופה למבוטחי הקופות לאחר אירוע לב או שבץ מוחי.
6. זייגריס- של חברת התרופות "אלי לילי". תרופה חדשנית ויחידה מסוגה לטיפול באלח דם חמור, אולם עדיין איננה כלולה בסל התרופות. בשל המחיר הגבוה זייגריס ניתנת רק במקרים מעטים, למרות היותה תרופה מצילת חיים. זייגריס מאושרת על ידי משרד הבריאות. מדובר בטיפול הניתן בהזרקה תוך וורידית למשך 96 שעות ומפחיתה את הסיכון למוות בכ- 30%.
התרופה מבוססת על פרוטאין C אקטיבי ופועלת על 3 מערכות בו זמנית. אלח דם חמור הינו זיהום כללי אשר גורם לכשל מערכות וידוע בקרב רופאי היחידות לטיפול נמרץ כגורם העיקרי לתמותה של חולים המאושפזים במחלקות לטיפול נמרץ בבתי חולים. בישראל, כ-1,500 איש בישראל מתדרדרים מדי שנה למצב של אלח דם חמור ומבין המקרים כ- 30%-50% מסתיימים במוות (בארה"ב כ-750,000 מדי שנה).
7. אלימטה - של חברת "אלי לילי" הינה תרופה רשומה ע"י משרד הבריאות לטיפול קו שני בסרטן הריאה שאינו מסוג תאים קטנים, וסרטן קרום הריאה (מזותליומה) הנגרם בדרך כלל כתוצאה מחשיפה לאזבסט.
סרטן הריאה שאינו מסוג תאים קטנים הינו סרטן הריאה הנפוץ ביותר. הטיפול באלימטה הוכח יעיל באופן זהה לטיפולים הקיימים בהתוויה ז,ו אך הפרופיל הבטיחותי של אלימטה היה טוב יותר באופן משמעותי וכך ניכר שיפור באיכות החיים של המטופלים. המטופלים באלימטה דיווחו על פחות תופעות לוואי, נזקקו לפחות אישפוזים ולפחות טיפולים נילווים והתערבות רפואית.
למרות שאושרה ע"י משרד הבריאות, אלימטה עדין אינה כלולה בסל לטיפול בסרטן הריאה שאינו מסוג תאים קטנים והוגשה לקראת הדיונים לשנת 2006. עד להכללתה בסל ניתן לרכוש את התרופה באמצעות מרשם רופא , באופן פרטי.
8. Cymbalta של חברת "אלי לילי" הינה תרופה רשומה ע"י משרד הבריאות לטיפול בדיכאון ולטיפול בכאב נוירופתי הקשור לנוירופתיה סוכרתית היקפית. Cymbalta היא התרופה הראשונה שקיבלה התוויה לטיפול בכאבים הנובעים מנוירופתיה סוכרתית פריפרית. הוגשה בקשה השנה להכללת התרופה בהתוויה של טיפול בכאבים נוירופתיים בסל הבריאות.
נוירופתיה סוכרתית הינה הסיבוך השכיח ביותר של מחלת הסוכרת. כמחצית מחולי הסוכרת סובלים מנזק עצבי בדרגה מסויימת או מנוירופתיה, הסימפטומים של נוירופתיה סוכרתית היקפית כוללים: חוסר תחושה, דקירות או כאב וחולשה ברגליים, בכפות הרגליים, בבהונות הרגליים, בידיים ובאצבעות.
במחקרים הקליניים של Cymbalta בטיפול בכאב הנובע מנוירופתיה סוכרתית, נמצא כי הינה בטוחה ויעילה. תופעות הלוואי העיקריות שנצפו היו בחילה, נמנום, סחרחורת, עצירות, יובש בפה, הזעה מוגברת, ירידה בתיאבון ועייפות. מרבית תופעות הלוואי היו סבילות ולא גרמו לחולים להפסיק את הטיפול.
באיגרת ששיגר לשר האוצר, מסביר ד"ר בלשר כי בשל הבחירות המוקדמות תידחה ככל הנראה העברת תקציב המדינה בכנסת. כיוון שסל התרופות מתעדכן מדי שנה באמצעות תקציב המועבר על ידי משרד האוצר, עלולים להיוותר חולים קשים רבים בלי תרופות מצילות חיים שעדיין לא נכללו בסל התרופות.
"אני פונה אליך, כמי שנפגש עם חולים אלו וכחבר בוועדת הסל", כותב ד"ר בלשר, "אנא, העבר תקציב מיידי, ללא קשר לתקציב המדינה, לסל התרופות על מנת שהוועדה הציבורית לעדכון סל התרופות תוכל לקבוע מה הן התרופות שיכנסו לסל השנה ועל מנת שהחולים יזכו לקבל את תרופותיהם החל מהראשון לינואר, כבכל שנה.
"כמי שהיה שר בריאות ומודע למצוקת החולים, וכמי שמנהיג היום את כלכלת המדינה, יש לך את הראיה הכלל-מערכתית הדורשת התערבות והכרעה מהירה לטובת החולים", מוסיף ד"ר בלשר.
לדבריו, בנקיטת מהלך זה יוכיח השר אולמרט כי תהפוכות פוליטיות אינן בהכרח סותרות ניהול מדיניות אחראית מבחינה לאומית.
ההסתדרות הרפואית מפרטת את התרופות, שאינן בסל הבריאות הנוכחי.
1. קוצב (Vagus Nerve Stimulation- VNS) לחולי אפילפסיה – פרי פיתוחה של חברת סייברוניקס. מדובר בקוצב אשר מושתל בניתוח פשוט יחסית אצל חולי אפילפסיה הסובלים מהתקפים קשים ואינם מצליחים להתאזן באמצעות תרופות. בישראל ישנם כ- 40,000 חולי אפילפסיה כאשר יותר ממחציתם ילדים. כרבע מכלל החולים אינם מגיבים לטיפול תרופתי. חלקם מופנים לניתוח אבל בסופו של דבר עדיין ישנם מקרים קשים שאין להם כל פתרון יעיל ובטוח אחר מלבד קוצב ה- .VNS
לדברי ההסתדרות הרפואית, עד היום בוצעו ברחבי העולם כ- 35,000 השתלות של המכשיר בהצלחה רבה. הניסיון המצטבר הוכיח יעילות גבוהה מאד של הקוצב בהפחתת כמות ההתקפים האפילפטיים ועצמתם, ושיפור משמעותי באיכות החיים של המושתלים. בשלב זה חולים ובני משפחתם נאלצים לממן את עלות הקוצב מכיסם או לבקש השתתפות חריגה מקופות החולים. הקוצב מאושר על ידי משרד הבריאות ולאחרונה הוגשה בקשה ע"י מספר רופאים נוירולוגים להכללת הקוצב בסל הבריאות לשנת 2006. הקוצב כבר נמצא בסל הבריאות של רוב המדינות המערביות בעולם ומחקרים הוכיחו, שהכללתו בסל, מהווה פתרון יעיל ובטוח לחולים קשים רבים וכן חסכה עלויות רבות למערכת הבריאות. מחיר הקוצב עומד על 18,000 דולר.
2. זיפרקסה - של חברת התרופות "אלי לילי". מאושרת מזה שנים על ידי משרד הבריאות במסגרת הסל לטיפול במחלת הסכיזופרניה, השנה הוגשה בפעם השניה בקשה להרחבת ההתוויה גם לטיפול בהפרעה דו-קוטבית (מאניה-דיפרסיה) לאחר שאושרה לטיפול במחלה בכל העולם וגם בארץ. מאניה דיפרסיה הינה הפרעה שפורצת בדר"כ בגילאי 15 עד 40 ושכיחותה באוכלוסייה בין 1% ל- 5% . זיפרקסה היא התרופה היחידה הרשומה ומאושרת בישראל כמיועדת הן לטיפול במצבי הדיכאון והן לטיפול בשלבים המאניים, למרות זאת היא עדיין אינה כלולה בסל הבריאות.
3. פורטיאו של חברת התרופות "אלי לילי", נחשבת לפריצת דרך בתחום הטיפול באוסטיאופורוזיס מתקדם היות ומדובר בתרופה הראשונה והיחידה אשר בונה מחדש עצם שנמצאת בתהליך התכלות. התרופה מיועדת לנשים לאחר גיל המעבר ולגברים הנמצאים במצב של אוסטיאופורוזיס מתקדם עם סיכון גבוה לשברים בעצם. התרופה פורטיאו ניתנת למשך 24- 18 חודשים באמצעות הזרקה תת עורית, עצמאית. פורטיאו מאושרת ומשווקת בארה"ב וברוב מדינות אירופה.
בישראל, התרופה מאושרת ע"י משרד הבריאות משנת 2004 , אך עדיין אינה כלולה בסל, למרות היותה חיונית לחולות שעוברות שברים רבים וסובלות מכאבים עזים. מחירה כעת הוא 3,100 ₪ לטיפול חודשי, סכום שלא נמצא בהישג ידם של מרבית החולות והחולים המבוגרים.
4. נבלבין כמוסות –" Navalbine oral" התרופה הכימותרפית הראשונה הניתנת גם דרך הפה (בכמוסות) ומיועדת לטיפול בסרטן ריאה וסרטן שד מתקדם.
מחקרים מראים כי סבילות הטיפול באמצעות כמוסות במקום באמצעות עירוי לוריד, גבוהה יותר. שנית, טיפול זה אינו מצריך הגעה לבית החולים ועל כן מקל על החולה ובני משפחתו וכן חוסך בעלויות של אשפוז יום לצורך קבלת טיפול כימותרפי.
בנוסף, נטילת כמוסות הכימותרפיה מקלה על החולה האונקולוגי בכך שהיא מפחיתה מתחים וכאבים שעלולים להיגרם מעירוי תוך ורידי, מהחולה נחסכת כל רגישות הנובעת ממתן עירוי תוך ורידי, כגון, אדמומיות, כאב ונפיחות. הטיפול בנבלבין כמוסות יקל גם על הצוות הרפואי בכך שבזמן שהמטופל נטל את הכמוסות יכול הצוות להתפנות למטופלים אחרים.
מחיר התרופה 2,800 ₪ לטיפול אחד ולקורסי טיפולים, הנמשכים 3 שבועות (וכוללים 2 טיפולים) בין 5000-6000 ₪. התרופה מיוצרת ע"י חברת התרופות הצרפתית "פייר פאברה" ומשווקת בישראל ע"י חברת התרופות "מדיליין".
5. פלויקס ( Plavix) של חברת התרופות סאנופי - אוונטיס, היא תרופה מהדור החדש שנועדה לסייע בהפחתת אירועי לב ושבץ מוחי חוזרים. התרופה פועלת כנוגדת יצירת קרישי דם ופועלת ויעילה גם במקרים של סתימת עורקים מלאה. כך עולה מתוצאותיהם של 2 מחקרים קליניים שכללו למעלה מ-50,000 חולים שסבלו מהתקף לב כתוצאה מחסימה מלאה של עורקי הלב ופורסמו השנה בכנס השנתי של הקולג' האמריקאי למחלות לב שהתכנס בפלורידה.
עם זאת ולמרות המלצתם הגורפת של האיגודים הקרדיולוגיים בארה"ב, אירופה ובישראל לטיפול בפלויקס למשך 12 חודשים לכל מי שעבר ארוע לב, התרופה מאושרת בסל הבריאות בישראל לשלושה חודשים בלבד רק לאלה שעברו צינתור טיפולי. כמו כן מומלצת למתן כרוני לחולים שעברו שבץ מוחי, למרות שטופלו באספירין.
השנה הגישה חברת סאנופי-אונטיס בקשה להאריך את משך הטיפול בתרופה בהתאם להמלצות המומחים למשך שנה לכל מי שסובל מתעוקת לב בלתי יציבה ובאופן כרוני לחולי שבץ הנמצאים בסיכון גבוה לשבץ חוזר, למרות קבלת טיפול באספירין. היות ומחקרים קליניים הוכיחו כי פלויקס הינה תרופה נוגדת קרישה עדיפה על אספירין הותיק, הן מבחינת יעילות והן מבחינת בטיחות.כיום מאושרת בסל הבריאות לחולים שעברו שבץ מוחי רק במידה והם רגישים לאספירין.
יצויין כי קופות החולים כללית, מכבי, מאוחדת ולאומית מעניקות הנחה משמעותית במימון התרופה למבוטחי הקופות לאחר אירוע לב או שבץ מוחי.
6. זייגריס- של חברת התרופות "אלי לילי". תרופה חדשנית ויחידה מסוגה לטיפול באלח דם חמור, אולם עדיין איננה כלולה בסל התרופות. בשל המחיר הגבוה זייגריס ניתנת רק במקרים מעטים, למרות היותה תרופה מצילת חיים. זייגריס מאושרת על ידי משרד הבריאות. מדובר בטיפול הניתן בהזרקה תוך וורידית למשך 96 שעות ומפחיתה את הסיכון למוות בכ- 30%.
התרופה מבוססת על פרוטאין C אקטיבי ופועלת על 3 מערכות בו זמנית. אלח דם חמור הינו זיהום כללי אשר גורם לכשל מערכות וידוע בקרב רופאי היחידות לטיפול נמרץ כגורם העיקרי לתמותה של חולים המאושפזים במחלקות לטיפול נמרץ בבתי חולים. בישראל, כ-1,500 איש בישראל מתדרדרים מדי שנה למצב של אלח דם חמור ומבין המקרים כ- 30%-50% מסתיימים במוות (בארה"ב כ-750,000 מדי שנה).
7. אלימטה - של חברת "אלי לילי" הינה תרופה רשומה ע"י משרד הבריאות לטיפול קו שני בסרטן הריאה שאינו מסוג תאים קטנים, וסרטן קרום הריאה (מזותליומה) הנגרם בדרך כלל כתוצאה מחשיפה לאזבסט.
סרטן הריאה שאינו מסוג תאים קטנים הינו סרטן הריאה הנפוץ ביותר. הטיפול באלימטה הוכח יעיל באופן זהה לטיפולים הקיימים בהתוויה ז,ו אך הפרופיל הבטיחותי של אלימטה היה טוב יותר באופן משמעותי וכך ניכר שיפור באיכות החיים של המטופלים. המטופלים באלימטה דיווחו על פחות תופעות לוואי, נזקקו לפחות אישפוזים ולפחות טיפולים נילווים והתערבות רפואית.
למרות שאושרה ע"י משרד הבריאות, אלימטה עדין אינה כלולה בסל לטיפול בסרטן הריאה שאינו מסוג תאים קטנים והוגשה לקראת הדיונים לשנת 2006. עד להכללתה בסל ניתן לרכוש את התרופה באמצעות מרשם רופא , באופן פרטי.
8. Cymbalta של חברת "אלי לילי" הינה תרופה רשומה ע"י משרד הבריאות לטיפול בדיכאון ולטיפול בכאב נוירופתי הקשור לנוירופתיה סוכרתית היקפית. Cymbalta היא התרופה הראשונה שקיבלה התוויה לטיפול בכאבים הנובעים מנוירופתיה סוכרתית פריפרית. הוגשה בקשה השנה להכללת התרופה בהתוויה של טיפול בכאבים נוירופתיים בסל הבריאות.
נוירופתיה סוכרתית הינה הסיבוך השכיח ביותר של מחלת הסוכרת. כמחצית מחולי הסוכרת סובלים מנזק עצבי בדרגה מסויימת או מנוירופתיה, הסימפטומים של נוירופתיה סוכרתית היקפית כוללים: חוסר תחושה, דקירות או כאב וחולשה ברגליים, בכפות הרגליים, בבהונות הרגליים, בידיים ובאצבעות.
במחקרים הקליניים של Cymbalta בטיפול בכאב הנובע מנוירופתיה סוכרתית, נמצא כי הינה בטוחה ויעילה. תופעות הלוואי העיקריות שנצפו היו בחילה, נמנום, סחרחורת, עצירות, יובש בפה, הזעה מוגברת, ירידה בתיאבון ועייפות. מרבית תופעות הלוואי היו סבילות ולא גרמו לחולים להפסיק את הטיפול.