תקווה חדשה לחולים בדלקת מפרקים שגרונית: חברת התרופות רוש (ROCHE) הודיעה היום (ב') כי נתונים חדשים ממחקר (ITHE TociLIzumab Safety and THE Prevention of Structural Joint Damage) שנערך במשך שנתיים מראים כי אקטמרה, תרופה ביולוגית חדשנית לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, ממשיכה להיות אפקטיבית בעיכוב נזק מבני למפרקים ושמירה על שיעורי הפוגה גבוהים. הפחתת הנזק המבני למפרקים בחולי דלקת מפרקים שגרונית היא מדד קריטי לאפקטיביות הטיפול במחלה זו.
דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis-RA) פוגעת ביותר מ-21 מיליון איש ברחבי העולם. המחלה שכיחה פי שלוש בקרב נשים מאשר בקרב גברים כאשר שיא הופעת המחלה הוא סביב גיל 40.
מדובר במחלה בה המערכת החיסונית תוקפת איברים של הגוף עצמו כמו המפרקים, הגידים והעור. המחלה מתאפיינת בדלקת סימטרית שנוצרת במפרקים. דלקת זו גורמת לנוקשות, לנפיחות ולכאב עז, ובסופו של דבר יכולה להביא לעיוות בלתי הפיך של מבנה המפרק ואף לנכות.פעילויות יומיומיות פשוטות(כמו פתיחת בקבוק, החלפת חיתול לתינוק או לבישת בגדים) נעשות קשות יותר ויותר, עד כדי איבוד יכולת תפקוד עצמאית. 10 שנים מפרוץ המחלה, כמחצית מהחולים מוצאים את עצמם מחוץ למעגל העבודה . בנוסף לכך, קיימת ירידה בתוחלת החיים של חולים אלו כתוצאה ממעורבות מערכות חיוניות נוספות.
למרות הטיפולים הקיימים, 30%-40% מהחולים בדלקת מפרקים אינם משיגים הקלה מספקת מהתסמינים.
ד"ר וויליאם מ. ברנס, מנכ"ל חטיבת התרופות של רוש, תיאר את השלכות תוצאות המחקר: "נתונים חדשים אלה המתווספים לתוצאות עיכוב הנזק המבני לאחר שנה אחת ומראים שברוב החולים, 'אקטמרה' עיכבה את התקדמות הנזק למפרקים שהינו גורם מכריע לנכות ולאובדן התפקוד הפיזי אצל חולי דלקת מפרקים שגרונית. LITHE הינו המחקר הגדול החמישי בתוכנית הפיתוח המקיפה של אקטמרה והוא ממחיש את הסיכוי שאקטמרה מציעה לחולי דלקת מפרקים שגרונית להשגת הפוגה ממושכת מהמחלה".
הנתונים שנאספו במשך שנתיים הראו שחלק גדול יותר של חולים שטופלו באקטמרה בשילוב עם מטוטרקסט (הטיפול הסטנדרטי הקיים) השיגו עיכוב משמעותי בנזק המבני למפרקים במהלך 24 חודשי טיפול, בהשוואה לחולים בקבוצת הביקורת. התוצאה נבדקה על ידי עדות רנטגנית של התקדמות שחיקת העצם והיצרות המרווחים במפרקים. תועלת זו חשובה לחולים מאחר ונזק למפרקים שנגרם מהמחלה גורם לכאבים עזים ואף מוביל לנכות.
בנוסף, חולים שקיבלו אקטמרה דיווחו על שיפור ביכולתם לבצע פעילויות יומיומיות רגילות, כפי שהן מדורגות בשאלון הערכת בריאות. התרופה אקטמרה שניתנה לחולים שהשתתפו במחקר נסבלה היטב באופן כללי ופרופיל הבטיחות הכללי לאחר שנתיים של טיפול עלה בקנה אחד עם נתוני המחקרים שדווחו בעבר. נתונים מלאים מהמחקר בן השנתיים ישמשו לתמיכה בבקשות שתגיש החברה לרשויות ברחבי העולם להתוויית התרופה לעיכוב התקדמות הנזק המפרקי ולשיפור התפקוד הפיזי. הם גם יוגשו להצגה בכינוסים מדעיים בינלאומיים בעתיד.