טמיפלו
טמיפלו

תרופת "טמיפלו" הדגימה שיעור הישרדות משופרים בחולים בנגיף מחולל השפעת H5N1 (שפעת העופות) ובמקרים חמורים של שפעת עונתית. כך עולה משני מחקרים חדשים שהוצגו בפני כינוס Interscience ה-49 במספר על חומרים אנטי-חיידקיים וכימותרפיה (ICAAC) שהתקיים בסאן פרנסיסקו.

"הנתונים משני מחקרי תצפית נפרדים ממשיכים להעיד שלטמיפלו יתרון קליני, לרבות שיפור של שיעורי ההישרדות בחולים ב-H5N1 או בשפעת עונתית," אמר ז'אן-ז'ק גארו (Garaud), ראש פיתוח התרופות העולמי בחברת רוש. "שני המחקרים מחזקים את התפקיד החשוב שטמיפלו יכולה למלא, במיוחד בקרב חולים פגיעים ואלה שנדבקו בזנים הקטלניים ביותר של הנגיף".

זהו המחקר הרב-לאומי הראשון שבחן באופן שיטתי זיהומי H5N1 בבני אדם. המחקר, אשר בחן באופן רטרוספקטיבי תוצאות של 215 חולים מ-10 מדינות, הראה שלנגיף H5N1 שיעורי תמותה גבוהים ביותר של 88% ורק 11 מבין כל 89 חולים שלא טופלו יצליח לשרוד.

לשם השוואה, 45 מתוך 85 חולים (53%) שקיבלו לפחות מנה אחת של טמיפלו נשארו בחיים. בנוסף, במערך המשנה של חולים שקיבלו טמיפלו בתוך יומיים מהופעת התסמינים, שיעור השורדים היה גבוה עוד יותר (71% או 5 מכל 7 חולים). נתונים אלה מאשרים את החשיבות של אבחון וטיפול מיידיים בטמיפלו.

המחקר גם הראה שיש יתרונות מבחינת הישרדות אפילו אצל חולים שהתחילו את הטיפול רק 6 עד 8 ימים לאחר הופעת התסמינים לעומת חולים שלא טופלו כלל.  נתון זה מספק ראיה חשובה התומכת במתן טיפול אפילו לחולים שמפגינים תסמיני שפעת בשלב מאוחר.

המחקר מבוסס על ניתוח משותף שנערך על-ידי קבוצת המומחים לשפעת העופות ובית הספר להיגיינה ורפואה טרופית בלונדון. חברת רוש תמכה במחקר.

נגיף H5N1 ממשיך להתפשט בדרום מזרח אסיה ובאפריקה. מאז 2003 דיווח ארגון הבריאות העולמי (WHO) על 438 מקרים של הידבקות בני אדם ב- H5N1, אשר 262 מתוכם היו קטלניים. לאחרונה, ב-11 באוגוסט 2009, דווח על שני מקרים חדשים בבני אדם במצרים.

מחקר שני שנערך על-ידי האוניברסיטה הסינית של הונג קונג ניתח 760 חולים שאושפזו בגין שפעת עונתית חמורה בשנים 2007-2008. מחצית החולים קיבלו טמיפלו. רוב החולים היו מבוגרים (גיל ממוצע 70±18) ו-60% מהם סבלו ממחלות כרוניות.

נתונים אלה מעידים שטיפול בטמיפלו לחולים עתירי סיכון החולים בשפעת חריפה מפחית את התמותה.

טמיפלו פותחה בשיתוף עם Gilead Sciences Inc. ונועדה לפעול כנגד כל נגיפי השפעת הרלוונטיים מבחינה קלינית. התרופה פועלת באמצעות חסימת פעולת האנזים נוירואמינידאז על פני השטח של הנגיף. כאשר נוירואמינידאז מעוכב, נבלמת התפשטות הנגיף לתאים אחרים בגוף. טמיפלו מותווית לטיפול ומניעה של שפעת ללא סיבוכים הנגרמת מנגיפים מסוג A ו-B בחולים בני שנה ומעלה.