
הסתיימו בהצלחה בדיקות הבטיחות לחיסון האוניברסלי כנגד שפעת שמפתחת חברת ביונדווקס מישראל. בדיקות הבטיחות התקיימו לאחר שהחברה קיבלה נתונים חיוביים במסגרת ניסוי קליני שנערך במשתתפים בגילאים 55-75 . קרן ההשקעות האמריקאית "יורקוויל" חתמה עם ביונדווקס על מזכר הבנות להשקעה עד גובה 15 מליון דולאר.
חיסון ה- Multimeric-001 הוכח כבטיחותי וללא תופעות לוואי חריגות או משמעותיות בכל המינונים שנבדקו בקבוצה זו עם או בלי אדג'ובנט. הניסוי הקליני שלב א'/ב' הינו הניסוי השני מבין שני הניסויים שעורכת ביונדווקס. נמסר כי זהו ניסוי רנדומאלי, בעל סמיות יחידה ובהשוואה לפלצבו, שנועד לבחון את הבטיחות והתגובה החיסונית בקרב האוכלוסייה הבוגרת, שמהווה קבוצת סיכון למחלת השפעת.
הניסוי התחיל בסוף שנת 2009 וכלל 60 משתתפים, גברים ונשים, בגילאי 55-75 שקיבלו שתי זריקות בשתי מינונים שונים של החיסון עם ובלי אדג'ובנט, בהתאם לפרוטוקול הניסוי המאושר. התוצאות שנתקבלו מעידות, כי החיסון היה בטוח ולא נצפו תופעות לוואי חריגות או משמעותיות לחיסון.
החברה תודיע בקרוב על התוצאות הסופיות של הניסוי, ובכלל זה גם התגובה החיסונית כלפי החיסון ופרוט יתר של תוצאות הבטיחות במשתתפי הניסוי, בעוד פחות מחודש.
בדצמבר 2009 סיימה ביונדווקס בהצלחה את הניסוי הראשון בקבוצת המשתתפים בגילאים 18-49. החיסון של ביונדווקס נמצא פעיל בשתי זרועות מערכת החיסון האנושית ויצר רמת נוגדנים גבוהה בדמם של כל משתתפי הניסוי.
לאחרונה חתמה החברה על מזכר הבנות עם קרן ההשקעות האמריקאית יורקוויל לפיו תעמיד יורקוויל לרשות החברה קו אשראי בסך 7 מיליוני דולר ואופצייה הגדלת ההשקעה עד לקו אשראי של 15 מיליוני דולר למשך 3 שנים. החברה שוקלת להקים מתקן ייצור ניסיוני (pilot plant) שיאפשר לחברה לייצר את חיסון השפעת האוניברסאלי בהתאם לנדרש לצורך המשך ביצוע הניסויים הקליניים המתקדמים של שלבים ב' ו- ג'. בכל מקרה ממשיכה החברה כמתוכנן בתכנית המחקר והפיתוח לשנים 2010 ו-2011 בהתאם לתכנית העבודה של החברה ומקורות המימון שברשותה.
ביונדווקס עוסקת במחקר ופיתוח חיסון אוניברסאלי לשפעת. החברה פועלת לפיתוח חיסון ייחודי נגד מרבית סוגי השפעת שיספק הגנה רב-עונתית ורב-זנית כנגד זני שפעת קיימים ועתידיים לרבות שפעת החזירים ושפעת העופות.