חברת בונוס ביו גרופ מודיעה היום (רביעי) כי השלימה את הקמת המרכז הראשון בעולם לייצור שתלים חיים של עצם אנושית, במסגרת תשלובת של מתקנים חדשים של החברה, בשטח כולל של כ- 750 מ"ר, בפארק מת"מ, בחיפה.
מרכז הייצור של החברה, כולל מערך של חדרים ברמה הנדרשת לייצור שתלים חיים של עצם אנושית (Grade B), וכן מעבדות לבקרת ולאבטחת איכות, וכל זאת במטרה להבטיח את עמידת תהליך הייצור של שתלי העצם האנושית, בתנאי הייצור הנאותים הנדרשים על ידי הרשויות הרגולטוריות.
בהודעת החברה נמסר כי "עם השלמת הקמת המרכז הראשון בעולם לייצור שתלים חיים של עצם אנושית, עומד לרשות בונוס ביוגרופ כושר ייצור עצמי לגידול שתלים חיים של עצם אנושית, ברמת האיכות ובכמות השתלים שתידרשנה לחברה לשם עריכת ניסויים קליניים בבני אדם, בהם מתכננת החברה להתחיל במחצית השנייה של שנת 2013, בכפוף לקבלת האישורים הרגולטוריים".
תהליך הייצור של שתלי העצם של בונוס ביוגרופ, יתחיל מחוץ למרכז הייצור של החברה, בחדר טיפולים המצוי במרפאה או במרכז רפואי, באמצעות שאיבה במזרק, בו תילקח כמות קטנה של רקמת שומן ודגימת דם מגופו של המטופל.
הדגימות יועברו אל מרכז הייצור של בונוס ביוגרופ, בו יפיקו תאי גזע בוגרים (תאים מזנכימליים) מרקמת השומן. לאחר התרבות והתמיינות של תאי הגזע, ייזרעו התאים השונים הנדרשים לשם גידול העצם על גבי פיגום, אשר יוכן מראש בהתאמה אישית עבור המטופל, לפי צורת החסר בעצם שלו.
כעבור כחודש, יתקבל במרכז הייצור, שתל עצם אנושית חיה, מוכן להשתלה בגופו של המטופל אשר ממנו נלקחו הדגימות. שתל העצם, יועבר ממרכז הייצור של החברה אל המרכז הרפואי בו תתבצע ההשתלה במטופל.
מרכז הייצור של בונוס ביוגרופ, צפוי להעניק לחברה שליטה מלאה על כל תהליך הייצור של שתלים חיים של עצם אנושית, ללא כל תלות או צורך בשיתופי פעולה מהותיים עם גופים אחרים. מעבר לכך, מהווה הקמת והפעלת מרכז הייצור בישראל, הוכחה ליכולתה של בונוס ביוגרופ להקים ולהפעיל רשת של מרכזי ייצור לשתלים חיים של עצם אנושית, בפריסה עולמית.