אינפווזיה
אינפווזיהפלאש 90

משרד הבריאות הורה להפסיק את השימוש בתכשיר TPN מתוצרת חברת טבע מדיקל עקב חשד לזיהום בהכנת התמיסות.

הבדיקה החלה לאחר שמשרד הבריאות קיבל דיווח מבית החולים שניידר על 3 ילדים שמקבלים טיפול ב TPN, ופיתחו זיהום קל מזן PANTOEA הניתן לטיפול באמצעות אנטיביוטיקה.

מדובר בילדים הסובלים ברקע מתסמונות מעי שונות הנוגעות בקשיים בספיגת האוכל.

משרד הבריאות החל בחקירת המקרה מול חברת טבע מדיקל היצרנית לבדיקת הליכי הייצור. במסגרת הליך החקירה נבדק מקור הזיהום, סטריליות התמיסות השונות המוכנסות להכנה ואשר מסופקות על ידי מגוון יצרנים אחרים, הצנרת, הציוד הנלווה, ההכנה ונבדקים שלבי היצור בכללותם.

המשרד פנה למיקרוביולוגיים, לרופאים מומחים ולבתי החולים במטרה להנחות אותם להפסיק טיפול,להתייעץ על טיפול חלופי וכן כדי לאתר מקרים נוספים.

לאחר בדיקה התברר, כי בבית החולים שניידר מאושפז ילד בן 3 המטופל באנטיביוטיקה בעקבות הזיהום ומצבו השתפר. ילד בן 5 שוחרר לאחר שיפור במצבו וילד נוסף כבן 5 חודשים שוחרר לאחר שיפור במצבו.

בבית חולים קפלן מאושפזת תינוקת בת חודשיים שסובלת מהזיהום, מצבה הכללי טוב והיא מטופלת באנטיביוטיקה. בבית חולים כרמל מאושפזת תינוקת בת 9 חודשים הסובלת מהזיהום, מצבה הכללי טוב והיא מטופלת באנטיביוטיקה.

בבית חולים רמב"ם מאושפזות פעוטה בת שנתיים ותינוקת בת ארבעה חודשים, שתיהן מטופלות באנטיביוטיקה. מצבן טוב ומשתפר. הערב הגיעו למיון בשניידר שני ילדים נוספים הסובלים מהזיהום. מצבם טוב.

משרד הבריאות הקים צוות חקירה אפידימיולוגי, והורה וסוכם עם חברת טבע מדיקל על הפסקה מידית של השימוש בחומרי ההזנה התוך ורידית , המיוצרים על ידי חברת טבע מדיקל .

חברת טבע עצרה את הייצור עד להעמדת קו יצור חלופי ולבירור הסוגיה. חברת טבע מדיקל פונה לכל המטופלים בהזנה תוך ורידית, כ- 300 מטופלים, ואף לרופאיהם, כדי שיפסיקו את השימוש במוצרים אלה עד לחידוש הייצור.

חברת טבע פותחת מוקד מידע למטופלים ולרופאיהם במספרים 0548884466 או 0548884474. במשרד הבריאות קוראים למטופלים ב TPN לפנות לרופא המטפל או למוקד המידע של טבע כדי לקבל הנחיה והדרכה לגבי המשך טיפול. מטופל ב TPN שמפתח חום, מתבקש לפנות בהקדם לחדר מיון .