רשות התרופות האירופאית (EMA) פרסמה לאחרונה אזהרות בטיחות בנוגע להגבלת השימוש בתכשירי קודאין בילדים, נשים מניקות ובאוכלוסיות בסיכון מחשש לתופעות לוואי ביניהן דיכוי נשימתי ומוות.
משרד הבריאות אימץ את ההמלצות ואלה עיקרי המגבלות שנוספו לתכשירי קודאין:
- אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בילדים מתחת לגיל 12.
- אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בהנקה.
- אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בילדים מגיל 12 עד 18 לאחר ניתוח להסרת שקדים או אדנואידים אשר נועד לטפל בדום נשימה חסימתי בשינה.
- לא מומלץ להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בילדים (12-18) הסובלים מבעיות נשימה.
- אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין במטופלים אשר ידוע כי קודאין עובר פירוק מהיר בגופם לחומר הפעיל מורפין (ultra-rapid metabolizersCYP2D6). במטופלים אלה עלולות להצטבר כמויות גבוהות של מורפין ולגרום לתופעות לוואי חמורות, כגון דיכוי נשימתי ומוות.
בקרב המטופלים בתכשיר, אין מידע בנוגע ליכולת הפירוק של קודאין למורפין, ולכן יש לשים לב לסימני רעילות הכוללים קשיי נשימה, סחרחורות, ישנוניות יתר ובלבול. כאשר יש חשש לתופעות לוואי אלה יש לפנות לרופא מידית.
קודאין הינה תרופה ממשפחת האופיואידים המיועדת לטיפול בשיעול ולשיכוך כאב ומשווקת בישראל במגוון תכשירים הן כמרכיב יחיד והן עם מרכיבים נוספים. בגוף, קודאין הופך לחומר הפעיל מורפין אשר בעל תפקיד חשוב הן בפעילות הרצויה של התרופה והן בגרימת תופעות הלוואי שלה, ביניהן דיכוי נשימתי.