תוצאות ביניים של מחקר רפואי שלב 2 שנערך בקרב חולי קורונה בבתי החולים הלל יפה בחדרה, ובבית החולים הסקוטי בנצרת, מגלות כי חולים שנטלו תוסף בשם ArtemiC, לא סובלים מסיבוכי המחלה, לרבות כאבים, ונזקים גופניים שמאפיינים קורונה.
לעומתם, קבוצת הביקורת שלא קיבלה את התוסף, המורכב מחומרים טבעיים ונמצא בהליך רישום כתרופה, אך כבר מאושר למכירה כתוסף מזון, סובלת מהתדרדרות במערכת הנשימה עד לכדי צורך בהנשמה, כאבים והיעדר שיפור בתסמיני המחלה.
תוצאות הביניים של הניסוי הרפואי מעידות כי הוא עמד בכל נקודות הקצה העיקריות שלו לגבי בטיחות ויעילות הטיפול בקרב 10 החולים הראשונים שמשתתפים בו. מובילי המחקר מציינים כי תוצאות הביניים הללו גם עמדו בנקודות הקצה העיקריות של ה-FDA, התאוששות קלינית מתמשכת ופתרון התסמינים, וכן מנעו את הצורך בטיפול נמרץ או בהנשמה מכנית פולשנית. הנתון עולה בקנה אחד עם הקווים המנחים של ה-FDA לגבי הכללת הקריטריונים לטיפול בחולי קורונה בסיכון גבוה.
על פי ממצאי הביניים במחקר, שימוש בתוסף מונע בין היתר גם את הצורך בהרדמה והנשמה בקרב חולים בסיכון גבוה עם היסטוריה רפואית מורכבת, כגון מחלות כליות, סוכרת, השמנת יתר ועוד. "חשוב לציין כי חולים שנטלו ArtemiC לא סבלו מתופעות לוואי כלשהן, מה שמעיד על בטיחות השימוש בו", אומרים החוקרים.
בימים אלה החלו בביצוע מחקר רפואי שלב IIa בשני בתי החולים הללו, על מנת להמשיך לבחון את השפעת ה-ArtemiC ורכיביו (הכוללים ארטמיסינין, ויטמין C, כורכומין, בוסוואלה סרטה) על 19 חולי קורונה.
"הרכיבים השונים של ArtemiC הוכחו מחקרית כמשפיעים לטובה על המערכת החיסונית, פעילות אנטי דלקתית, אנטיאוקסידנטית, אנטיביוטית ואפילו אנטי ויראלית במידה מסוימת. המגבלה העיקרית שמנעה שימוש קליני ברכיבים פעילים אלה נבעה מהמסיסות הירודה שלהם במים, שבגינה הם לא נספגים היטב בגוף. ל-ArtemiC יש טכנולוגיה חדשנית אשר מתגברת על הקושי בהמסת הרכיבים במים, ומאפשרת את ספיגתם היעילה בגוף במידה המסייעת לטיפול אפקטיבי", נמסר.
רובי זומר, ישראלי המכהן כמייסד שותף ומנכ"ל MGC Pharma: "אנו מאד מרוצים מתוצאות הביניים של שלב II של ה-ArtemiC אשר עד כה עמדו בכל נקודות הקצה החשובות תוך הפגנת בטיחות בטיפול בבני אדם. תוצאות אלו, בשילוב עם התוצאות הטרום קליניות האחרונות שלנו, הנן חשובות לתכנון הפרוטוקולים והמחקרים לניסוי רפואי שלב IIb הבא שלנו".
ד"ר אליאס חילו, חוקר בניסוי הרפואי מהמרכז הרפואי הילל יפה: "בבית החולים שלנו היה לנו ניסיון רב בטיפול בחולי קורונה כאחד מבתי החולים הטיפוליים המובילים בישראל, אולם לרוע המזל היו לנו אכזבות חוזרות ונשנות עם התדרדרות בקרב חולים, כאשר לא היו בידנו הכלים לטפל בזה באופן יעיל. ניתוח הביניים של המחקר מעיד על בטיחות ויעילות ה-ArtemiC בטיפול בחולי קורונה. איננו רואים כל התדרדרות במצב הקליני בקרב חולים אשר קיבלו את התוסף, בהשוואה לקבוצת הפלצבו, בה הייתה התדרדרות מסיבית כאשר מטופל אחד היה במצב אנוש ונזקק ל- ECMO. מטרתנו היא לטפל ב-50 חולים בהתאם לפרוטוקול הקליני המתוכנן היטב, בתקווה להראות את בטיחות ויעילות ה-ArtemiC במאבק נגד מגיפת הקורונה ובעזרה בטיפול יעיל בחולי קורונה".
ד"ר נדיה ליסובודר, מנכ"לית חברת "גליל מחקר ביו רפואי" שמנהלת את המחקר, מוסיפה: "אנו שמחים וגאים להיות חלק מפרויקט חשוב זה אשר הפגין כי יש לו פוטנציאל לעזור בטיפול בחולי קורונה, וכי יש לו השלכות חיוביות על ניהול מערכת הבריאות במגיפה הכלל עולמית העכשווית עמה אנו מתמודדים כיום".