אמיץ או בר מזל?
ביום ראשון: הישראלי הראשון יקבל את החיסון הניסיוני של המכון הביולוגי

החיסון הישראלי שפיתח המכון הביולוגי יוצא לדרך. שלב הניסויים בבני אדם יחל ביום ראשון בבוקר עם משתתף בן 34.

עדו בן פורת - ערוץ 7 , י"ב בחשון תשפ"א | עודכן: 12:56

ביום ראשון הקרוב יחל בבית החולים הדסה עין כרם שלב הניסויים הקליניים בחיסון לקורונה, פרי פיתוח המכון למחקר ביולוגי בישראל.

את מנת החיסון הראשונה יקבל בהדסה עין כרם משתתף ראשון בניסוי - דוקטורנט בשנות השלושים לחייו מדרום הארץ, שהתנדב לקחת חלק בצעד שנחשב למשמעותי ביותר במאבק העולמי לטיפול במשבר הקורונה ולפריצת דרך של ממש במציאת החיסון לנגיף.

ביחידת המחקרים הקליניים בהדסה נשלמו ההכנות האחרונות למתן החיסון. המשתתף הראשון קיבל הודעה ממנהל היחידה למחקרים קליניים בהדסה, פרופ׳ יוסי קרקו, ומתאמת המחקר חנה דרורי, כי נמצא מתאים להשתתף בניסוי וסוכמו עימו הפרטים האחרונים.

מנות החיסון התקבלו על ידי רוקח היחידה בהדסה והוכנסו למקררי הקפאה עמוקה עד ליום ראשון בבוקר, עת יוצאו להכנה לקראת ההזרקה הראשונה.

שלב הניסויים הקליניים בבני-אדם ייארך מספר חודשים ויכלול שלושה שלבים.

פאזה 1: בדיקות בטיחות ראשונות על 80 מתנדבים בריאים בגילאי 18-55, בבתי החולים שיבא והדסה. הניסוי ייחל ב-1 בנובמבר, תחילה על שני מתנדבים ובהתאם לתגובותיהם לחיסון יורחב בהדרגה עד ל-80 איש (40 בכל מרכז רפואי).

כל מתנדב יקבל זריקה (חיסון או פלצבו - דמה). לאחר כמה שעות השגחה ישוחרר לביתו להמשך מעקב של כשלושה שבועות. במהלכו יבחנו עורכי הניסוי האם הופיעו תופעות לוואי כלשהן ולהבדיל האם הופיעו נוגדנים לנגיף, המעידים על תגובה לנגיף הקורונה אצל המתנדבים שקיבלו את החיסון.

פאזה 2: בדיקות בטיחות רחבות על 960 מתנדבים בריאים בגילאי 18 ומעלה. הניסוי צפוי להתחיל במהלך חודש דצמבר. הוא יתקיים במקביל במספר מרכזים רפואיים ברחבי הארץ ונועד להשלים את בדיקות הבטיחות בחיסון, לדייק את המינונים הנכונים ולהמשיך ולבחון מדדים ליעילותו.

פאזה 3: ניסוי רחב היקף לבחינת יעילות החיסון בהשתתפות עד 30 אלף מתנדבים. הניסוי מתוכנן להתחיל בחודשים אפריל- מאי (בכפוף להצלחת שני השלבים הראשונים). מדובר בשלב האחרון, שלאחר סיומו המוצלח ניתן יהיה לאשר את החיסון ולחסן את כלל האוכלוסיה.

מנהל המכון למחקר ביולוגי, פרופ' שמואל שפירא: ״‎המכון למחקר ביולוגי בפתחו של שלב חשוב ומכריע, שלב הניסויים בבני אדם. אני בטוח בחיסון שלנו, אני מאמין בו וביכולתם של מדעני המכון שפיתחו אותו ומשוכנע שאנחנו מביאים חיסון טוב מאוד, יעיל ובטוח. לחיסון יש שם מסחרי - 'BriLife'. בריאות - Bri, ישראל - iL, חיים - Life. וגם שם המכון - IIBR - חבוי שם בגאווה. אנחנו נמשיך לפעול למען בריאותם של אזרחי ישראל וגם למען הכלכלה והחברה הישראלית. היעד הסופי שלנו הוא 15 מיליון מנות לטובת תושבי מדינת ישראל ושכננו הקרובים״.