למה אנחנו מתעלמים מתרופת BAM לקורונה?

ישנה תרופה לטיפול בקורונה שהוכחה כיעילה, ושקיבלה אישור מה- FDA בארצות הברית וממשרד הבריאות– אבל לדאבון הלב, די מתעלמים ממנה בבתי חולים בארץ.

ד"ר הרב אריה הירש , ג' באדר תשפ"א

למה אנחנו מתעלמים מתרופת BAM לקורונה?-ערוץ 7
Dr. Aryeh Hirsch
Courtesy

ישנה תרופה לטיפול בקורונה שהוכחה כיעילה, ושקיבלה אישור מה-  FDA   בארצות הברית וממשרד הבריאות– אבל לדאבון הלב, די מתעלמים ממנה בבתי חולים בארץ.

Bamlanivimab) BAM) הוא נוגדן מונוקלונלי הפועל נגד החלבון הספייק הגורם למחלת קוביד - 19 (המכונה קורונה). חברת איליי לילי האמריקנית קיבלה את אישורו של ה-FDA בארה"ב לשימוש חירום בתרופה, ובנוסף, ב-12 לינואר לפני חודש, גם את אישורו של משרד הבריאות שלנו בישראל.

אישורים אלה התבססו על מחקר שנקרא Blaze-1 שפורסם בכתב העת המכובד New England Journal of Medicine ב- 21 לינואר. המחקר פורסם באופן דיגיטלי הרבה יותר מוקדם, ב- 28 באוקטובר אשתקד; פירסום זה היווה בסיס לשימוש מוקדם ב-BAM בארה"ב כבר לקראת סוף שנת 2020. המחקר הראה, באופן מרשים, כי BAM הורידה את רמת האשפוזים בלא פחות מ-75 אחוזים.

ברם, אישורו של משרד הבריאות שלנו היה מצומצם מאד. המשרד קבע שהוא "נותן העדפה לחולי-קורונה מאושפזים שעוברים טיפולי דיאליזה, וכן לחולים במיון שעברו השתלות (כליה, כבד, לב, ריאה) " .לא מובן לשם מה מגבלות אלה, שהרי לא הוגדרו מגבלות כאלה בקריטריוני מחקר Blaze-1. גרוע מכך: משרד הבריאות המליץ לא להיעזר בתרופת BAM בבני 75 ומעלה - המהווים כ -20% מכלל החולים המאושפזים בישראל! ועוד יותר גרוע: משרד הבריאות הזמין רק כ- 650 מנות של התרופה!!

לבסוף, האיגוד הישראלי למחלות זיהומיות (אימ"ז, ISID) פרסמה, ב-10 בינואר, נייר עמדה שלילי ביותר על ה-BAM. וכך הוא מתחיל : "מדובר בתכשיר עם יעילות קלינית מצומצמת המציג אתגרים לוגיטיים משמעותיים בכל הנוגע לאיתור החולים המתאימים, הכשרת אתרים יעודים למתן אמבולטורישל התרופה, ולשינוע החולים המאומתים לאתרים הנ"ל " .

משפט זה הינו לא-נכון מכל הבחינות! ישראל בודקת 100,000+ אזרחים ביום, לפעמים עם 5,000-6,000 תוצאות חיוביות. מתוכם, מחציתם אינם סימפטומטיים. 45% יסבלו מהמחלה בצורה קלה עד בינונית, והם בהחלט יעדים לטיפול ב-BAM. 5% יזדקקו לאשפוז, וקצת פחות מ -1%, לפי הסטטיסטיקה, ימותו מהמחלה. אין שום בעיה בזיהוי מטופלי היעד. על כן ישנם לפחות 2,000 חולים ביום המתאימים לתרופה. (מה שכן, ישנם רק 650 מנותBAM  בארץ...)

אין ספק שהמקום הכי טוב לתת את התרופה הינו חדר מיון בבית חולים – אך למרות זאת, ולמרות זמינות התרופה, היא לא ניתנת שם. אפרט על כך לקמן.  

לבסוף, אימ"ז אומר כי אסור לחולה קורונה להגיע לבית חולים באוטו, עקב הסיכון שבן-משפחתו המסיע אותו יידבק. טיעון זה הינו מגוחך בעליל: מנתוני ACEP (אירגון רופאי חירום אמריקאים) עולה שחולה קורונה מפיץ את הוירוס במשך לפחות יומיים לפני הופעת סימפטומים. לכך יש להוסיף גם את יום הבדיקה, וזה אומר שאשתו של החולה נשמה את הנגיף של בעלה במשך לפחות 72 שעות - אז נחשוש עכשיו מעוד חצי-שעה של נסיעה למיון??

משיחות שלי עם אנשי רפואת חירום בירושלים, אני מבין שפשוט לא משתמשים ב-BAM. בהדסה עין כרם, מנהל המיון אישר את השימוש בו, אבל למעשה לא מזמינים BAM.

ונשאלת השאלה: למה?

זה בודאי לא ענין של עלות כספית, מפני שמשרד הבריאות מספק את זה בחינם. עלותה של מנת תרופת BAM – סכום של 1,250 דולר – איננה צנועה, אבל זולה יותר מאשפוז. בארה"ב, בלפחות 9 מדינות שונות וב -30 מרכזים רפואיים, נעזרו בתרומות כספיות וברופאים ומתנדבים אחרים לספק את הטיפול. מדובר בפרויקט הנקרא " )COVID PLASMA INITIATIVE יוזמת פלזמת קוביד)," שמעורבת בו קבוצה של רופאים יהודים דתיים ממרכזים רפואיים כמו קליניקות מאיו, ג'ונס הופקינס, וסידרס סיני בלוס אנג'לס- עם מתנדבים כולל אנשי הצלה. עשרות אלפי מנות BAM כבר ניתנו בארה"ב. רופאי היוזמה הנ"ל פנו למשרד הבריאות שלנו ולבתי חולים כאן והציעו את עזרתם, ונידחו. גם הם תוהים מדוע.

אבל התשובה ברורה מאליה: לכל בית חולים בישראל יש את "תרופת המחמד" שלו שהוא מאמין יפיל לחיקו בוננזה של כספים, ולכן מסרב להשתמש בתרופת ה-BAM מחו"ל. איכילוב, למשל, הודיע זה עתה על הנוגדן המונוקלונלי שלו נגד אנטיגן CD-24 – שנוסה על 30 חולים בלבד! להדסה יש Allocetra מאז אוקטובר, ולרמב"ם ולזיף יש את שלהם. תרופות אלה תהיינה מוכנות, אולי, רק בעוד 3-4 חודשים- לאחר ש-90% מהאוכלוסיה יהיו כבר מחוסנים. אבל בינתיים, אנשים מתים! בחודש ינואר נפטרו בישראל 1,421 מקורונה. בקצב כזה, נראה ח"ו עוד 4,000  ישראלים מתים במשך שלושה חודשים, יחד עם מאושפזים רבים, חלקם עם נזק בלתי-הפיך לכל החיים ( מונשם על וונטילטור או תלוי לבלון חמצן לכל החיים, שבצים מוחיים, נזק קבוע מהתקפי לב). ברור שמדובר בקיסר שמנגן לו בזמן שרומא עולה באש; חברת איליי לילי יכולה לשלוח עשרות אלפי מנות היום, אם רק נבקש!

אני מתחנן בפני כל הקוראים: אנא, תעשו כל שביכולתכם לשנות את המצב הנורא הזה. כתבו לחברי כנסת ולמשרד הבריאות. אנו חייבים לדחוף את משרד הבריאות לרכוש BAM בכמות מספקת ל-50,000 חולים ישראלים לפחות – וגם זה יספיק רק לחודש אחד...

על משרד הבריאות להפסיק את מגבלות הגיל (ואחרות) לטיפול ב-BAM :  בן 50 שחוטף קורונה הוא בעל סיכוי גדול פי 4 להתאשפז מבחור בגיל 20 – ופי 30 למות. אדם בן 65 החולה בקורונה הינו בעל סיכוי גבוה פי 5 להתאשפז, ופי 90 למות.

בתי החולם חייבים להפסיק לדחוף את פרויקטי-המחמד שלהם, ויש לחייב אותם לתת BAM.  

ואין להתעלם מהעזרה ההתנדבותי המוצע מארה"ב.

הציבור ראוי ללא פחות מכך.