הישג טיפולי. פיתרון חדשני להקלה מהירה ולאורך כל זמן הטיפול במקרה של תסמונת המעי הרגיש (IBS),
פיתרון כולל בכדור אחד פעמיים ביום.
מהי תופעת תסמונת המעי הרגיש (IBS )?
ליקוי רפואי נפוץ במעיים המתאפיין בכאבי בטן כרוניים, נפיחויות, גזים, המלווים בשינוי בהרגלי היציאות, כגון: עצירות כרונית, שלשול כרוני, שלשול ועצירות לחילופין. לתסמונת מהלך כרוני הגורם לסבל ופגיעה באיכות החיים של החולה.
תסמונת המעי הרגיש פוגעת באיכות החיים.
סקר בינלאומי שנערך ב-8 מרכזים באירופה על ידי Hungin מאנגליהAliment. Pharmacol. Ther. 2003 ובו השתתפו כ-42,000 אנשים, הראה כי הסובלים מתסמונת המעי הרגיש מדווחים יותר על פגיעה באיכות החיים ובאופן ביצוע הפעילות היומיומית כגון: זוגיות, היעדרות מעבודה, טיולים ארוכים, חוסר ריכוז ושינה, לעומת אוכלוסיה שאינה סובלת מהתסמונת.
היקפי התופעה
• על פי הספרות הרפואית כ –%15-%10 מהאוכלוסייה הבוגרת בעולם המערבי סובלת מ- IBS (להשוואה שכיחות מחלת הסוכרת היא 3%).
• 40% מהפניות למכונים הגסטרואנטרולוגיים.
• 12% מהפניות לרופאי משפחה.
• תסמונת IBS היא הגורם השני בשכיחותו להיעדרות ממקום העבודה, אחרי הצטננויות ושפעת.
• ניתוחי בטן שכיחים יותר בקרב סובלים מתסמונת המעי הרגיש לעומת האוכלוסיה הכללית (%58 לעומת %34).
גורם משמעותי לתסמונת המעי הרגיש.
• מערכת העצבים של מערכת העיכול (המוח של המעי) מפרישה הורמונים רבים.
• להורמון סרוטונין (Serotonin-שליח הורמונלי בין תאי העצב) יש תפקיד מרכזי בפעילות של הציר מוח-מעי.
• ליקוי ברמות סרוטונין הנמצא בכמות גבוהה במערכת העיכול (95%) ונמוכה יותר (5%) במערכת העצבים המרכזית והמוח, גורם משמעותי להווצרות של תסמונת המעי הרגיש.
פרופיל חולה
• תיסמונת המעי הרגיש מופיעה בנשים וגברים בכל הגילאים אך בשכיחות גבוהה בקרב גילאי 45-18 שנה.
היחס בין נשים לגברים:
• מחקרים מצביעים על יחס של 1:2 בין נשים לגברים באוכלוסיה הכללית.
• יחס בין נשים לגברים הפונים לרופא 1:3-4
•גברים פונים פחות לרופאים בסימפטומים אלו.
IBS - הקושי באבחון
לתסמונת IBS אין סמנים ביוכימיים ספציפיים ומכאן שאין בדיקה חד משמעית, המאששת או מפריכה את עובדת קיומה.
IBS - כיצד ניתן לאבחן?
האבחון נעשה על פי ראיון רפואי ובדיקות בסיסיות ושלילת "דגלים אדומים" היכולים להצביע על קיומן של מחלות מעיים אחרות, שלהן סימפטומים דומים.
ישנן שתי שיטות עיקריות לאבחון IBS על בסיס סמפטומים:
• שיטת מנינג (Manning).
• קריטריוני רומא (Rome II).
IBS – קריטריונים לאבחנה.
על פי "קריטריוני רומא II ", מאובחן IBS במקרים בהם קיימת אי-נוחות או כאב בטן לפחות במשך 3 חודשים ב-12 החודשים האחרונים (לא בהכרח ברציפות), עם 2 מתוך 3 המאפיינים הבאים:
• מוקלת לאחר יציאה.
• קשורה בשינוי בתדירות היציאות.
• קשורה בשינוי מרקם/צורת היציאות (רכות, מימיות או גושים קטנים).
תסמינים שתומכים באבחנה:
• מאמץ בעת הפרשת הצואה, תחושת דחיפות או היעדר התרוקנות מלאה.
• הפרשת ריר בצואה.
• תחושת נפיחות של הבטן.
במקרים של IBS המלווה בעצירות, יש לבחון עצירות לפי הגדרות רומא II:
• עצירות מוגדרת כפחות מ-3 יציאות בשבוע ו/או הפרעות בהתרוקנות (מאמץ יציאה, התרוקנות לא שלמה וצואה קשה לפחות ב-25% מהזמן).
• ב- 99% מהאוכלוסיה המערבית ,תדירות היציאה הנורמלית הינה בין 3 יציאות ביום כמקסימום, עד 3 יציאות בשבוע כמינימום.
IBS - ללכת לרופא – מתי?
• רק 20% מהסובלים מתסמונת המעי הרגיש (IBS) פונים לטיפול רפואי.
• במידה וטרם בוצעה הערכה רפואית, מומלץ לפנות לרופא לברור ראשוני של הסמפטומים.
• במידה ומופיע שינוי בסמפטומים יש לפנות לרופא לביקורת.
IBS - הפתרונות שהיו עד כה.
עד כה טופלו החולים במספר טיפולים שרובם לא הוכחו כיעילים. כל טיפול בא לתת מענה לסימפטום ספציפי שהתעורר כגון:
• שיכוך כאבי בטן:תרופות נוגדות עווית של המעי כגון קולוטל, נירווקסל,נוגדי דיכאון טריציקלים כגון אנאפרניל (גורמים לעצירות) ,מעלי רמות סרוטונין כגון פרוזק, סרוקסט (גורמים לשילשול).
• הקלה בעצירות/ שלשול: שינוי בתזונה, סיבים, אימודיום להקלה בשילשול, משלשלים להקלה בעצירות כגון קונסיל, אגיולקס, אגיוקור.
• הקלה בגזים ונפיחות: קרבוסילן, אאוקרבון.
IBS – הישג טיפולי - ZELMAC
• לראשונה – טיפול תרופתי סלקטיבי להקלה מהירה ומשמעותית של מכלול הסימפטומים של תסמונת המעי הרגיש.
• ZELMAC הינה התרופה היחידה שאושרה על ידי ה- FDA לטיפול ב- IBS, המלווה בעצירות אצל נשים.
• זה הטיפול היחיד שקיבל "GRADE A" על סמך רמת עדות קלינית גבוהה מה- American College of Gastroenterology
כדור אחד פעמיים ביום המביא להקלה במכלול הסמפטומים של IBS המלווה בעצירות החל מהשבוע הראשון ומשפר איכות חיים וחזרה לחיים תקינים.
• הישג טיפולי המבוסס על הבנה מעמיקה של אחד מהמנגנונים העיקריים של תסמונת המעי הרגיש (IBS).
• תרופה המחקה חומר טיבעי בשם סרוטונין (Serotonin -שליח הורמונלי בין תאי העצב), הנמצא בכמות גבוהה במערכת העיכול (95%) ובכמות נמוכה יותר (5%) במערכת העצבים המרכזית והמוח, ומשפיע על תנועתיות, רגישות לכאב והפרשות המעי.
• פעילות התרופה הינה סלקטיבית ופועלת באופן מעורר על רצפטור סרוטונין 5HT4.
• הקלה מהירה עם נטילת התרופה – החל מהשבוע הראשון לטיפול אם כי תיתכן השפעה מאוחרת יותר.
• ההקלה עקבית לאורך זמן (משך תקופת הטיפול).
• אינדיקציה לנשים (נבדקה ההשפעה על מספר מועט של גברים בניסויים קליניים).
(פ.ק.)
פיתרון כולל בכדור אחד פעמיים ביום.
מהי תופעת תסמונת המעי הרגיש (IBS )?
ליקוי רפואי נפוץ במעיים המתאפיין בכאבי בטן כרוניים, נפיחויות, גזים, המלווים בשינוי בהרגלי היציאות, כגון: עצירות כרונית, שלשול כרוני, שלשול ועצירות לחילופין. לתסמונת מהלך כרוני הגורם לסבל ופגיעה באיכות החיים של החולה.
תסמונת המעי הרגיש פוגעת באיכות החיים.
סקר בינלאומי שנערך ב-8 מרכזים באירופה על ידי Hungin מאנגליהAliment. Pharmacol. Ther. 2003 ובו השתתפו כ-42,000 אנשים, הראה כי הסובלים מתסמונת המעי הרגיש מדווחים יותר על פגיעה באיכות החיים ובאופן ביצוע הפעילות היומיומית כגון: זוגיות, היעדרות מעבודה, טיולים ארוכים, חוסר ריכוז ושינה, לעומת אוכלוסיה שאינה סובלת מהתסמונת.
היקפי התופעה
• על פי הספרות הרפואית כ –%15-%10 מהאוכלוסייה הבוגרת בעולם המערבי סובלת מ- IBS (להשוואה שכיחות מחלת הסוכרת היא 3%).
• 40% מהפניות למכונים הגסטרואנטרולוגיים.
• 12% מהפניות לרופאי משפחה.
• תסמונת IBS היא הגורם השני בשכיחותו להיעדרות ממקום העבודה, אחרי הצטננויות ושפעת.
• ניתוחי בטן שכיחים יותר בקרב סובלים מתסמונת המעי הרגיש לעומת האוכלוסיה הכללית (%58 לעומת %34).
גורם משמעותי לתסמונת המעי הרגיש.
• מערכת העצבים של מערכת העיכול (המוח של המעי) מפרישה הורמונים רבים.
• להורמון סרוטונין (Serotonin-שליח הורמונלי בין תאי העצב) יש תפקיד מרכזי בפעילות של הציר מוח-מעי.
• ליקוי ברמות סרוטונין הנמצא בכמות גבוהה במערכת העיכול (95%) ונמוכה יותר (5%) במערכת העצבים המרכזית והמוח, גורם משמעותי להווצרות של תסמונת המעי הרגיש.
פרופיל חולה
• תיסמונת המעי הרגיש מופיעה בנשים וגברים בכל הגילאים אך בשכיחות גבוהה בקרב גילאי 45-18 שנה.
היחס בין נשים לגברים:
• מחקרים מצביעים על יחס של 1:2 בין נשים לגברים באוכלוסיה הכללית.
• יחס בין נשים לגברים הפונים לרופא 1:3-4
•גברים פונים פחות לרופאים בסימפטומים אלו.
IBS - הקושי באבחון
לתסמונת IBS אין סמנים ביוכימיים ספציפיים ומכאן שאין בדיקה חד משמעית, המאששת או מפריכה את עובדת קיומה.
IBS - כיצד ניתן לאבחן?
האבחון נעשה על פי ראיון רפואי ובדיקות בסיסיות ושלילת "דגלים אדומים" היכולים להצביע על קיומן של מחלות מעיים אחרות, שלהן סימפטומים דומים.
ישנן שתי שיטות עיקריות לאבחון IBS על בסיס סמפטומים:
• שיטת מנינג (Manning).
• קריטריוני רומא (Rome II).
IBS – קריטריונים לאבחנה.
על פי "קריטריוני רומא II ", מאובחן IBS במקרים בהם קיימת אי-נוחות או כאב בטן לפחות במשך 3 חודשים ב-12 החודשים האחרונים (לא בהכרח ברציפות), עם 2 מתוך 3 המאפיינים הבאים:
• מוקלת לאחר יציאה.
• קשורה בשינוי בתדירות היציאות.
• קשורה בשינוי מרקם/צורת היציאות (רכות, מימיות או גושים קטנים).
תסמינים שתומכים באבחנה:
• מאמץ בעת הפרשת הצואה, תחושת דחיפות או היעדר התרוקנות מלאה.
• הפרשת ריר בצואה.
• תחושת נפיחות של הבטן.
במקרים של IBS המלווה בעצירות, יש לבחון עצירות לפי הגדרות רומא II:
• עצירות מוגדרת כפחות מ-3 יציאות בשבוע ו/או הפרעות בהתרוקנות (מאמץ יציאה, התרוקנות לא שלמה וצואה קשה לפחות ב-25% מהזמן).
• ב- 99% מהאוכלוסיה המערבית ,תדירות היציאה הנורמלית הינה בין 3 יציאות ביום כמקסימום, עד 3 יציאות בשבוע כמינימום.
IBS - ללכת לרופא – מתי?
• רק 20% מהסובלים מתסמונת המעי הרגיש (IBS) פונים לטיפול רפואי.
• במידה וטרם בוצעה הערכה רפואית, מומלץ לפנות לרופא לברור ראשוני של הסמפטומים.
• במידה ומופיע שינוי בסמפטומים יש לפנות לרופא לביקורת.
IBS - הפתרונות שהיו עד כה.
עד כה טופלו החולים במספר טיפולים שרובם לא הוכחו כיעילים. כל טיפול בא לתת מענה לסימפטום ספציפי שהתעורר כגון:
• שיכוך כאבי בטן:תרופות נוגדות עווית של המעי כגון קולוטל, נירווקסל,נוגדי דיכאון טריציקלים כגון אנאפרניל (גורמים לעצירות) ,מעלי רמות סרוטונין כגון פרוזק, סרוקסט (גורמים לשילשול).
• הקלה בעצירות/ שלשול: שינוי בתזונה, סיבים, אימודיום להקלה בשילשול, משלשלים להקלה בעצירות כגון קונסיל, אגיולקס, אגיוקור.
• הקלה בגזים ונפיחות: קרבוסילן, אאוקרבון.
IBS – הישג טיפולי - ZELMAC
• לראשונה – טיפול תרופתי סלקטיבי להקלה מהירה ומשמעותית של מכלול הסימפטומים של תסמונת המעי הרגיש.
• ZELMAC הינה התרופה היחידה שאושרה על ידי ה- FDA לטיפול ב- IBS, המלווה בעצירות אצל נשים.
• זה הטיפול היחיד שקיבל "GRADE A" על סמך רמת עדות קלינית גבוהה מה- American College of Gastroenterology
כדור אחד פעמיים ביום המביא להקלה במכלול הסמפטומים של IBS המלווה בעצירות החל מהשבוע הראשון ומשפר איכות חיים וחזרה לחיים תקינים.
• הישג טיפולי המבוסס על הבנה מעמיקה של אחד מהמנגנונים העיקריים של תסמונת המעי הרגיש (IBS).
• תרופה המחקה חומר טיבעי בשם סרוטונין (Serotonin -שליח הורמונלי בין תאי העצב), הנמצא בכמות גבוהה במערכת העיכול (95%) ובכמות נמוכה יותר (5%) במערכת העצבים המרכזית והמוח, ומשפיע על תנועתיות, רגישות לכאב והפרשות המעי.
• פעילות התרופה הינה סלקטיבית ופועלת באופן מעורר על רצפטור סרוטונין 5HT4.
• הקלה מהירה עם נטילת התרופה – החל מהשבוע הראשון לטיפול אם כי תיתכן השפעה מאוחרת יותר.
• ההקלה עקבית לאורך זמן (משך תקופת הטיפול).
• אינדיקציה לנשים (נבדקה ההשפעה על מספר מועט של גברים בניסויים קליניים).
(פ.ק.)