מחקר בינלאומי חדש שנערך במחלקה האורולוגית במרכז הרפואי שערי צדק בירושלים מציג תוצאות מבטיחות בטיפול בסרטן שלפוחית השתן בסיכון גבוה שאינו פולש לשריר (NMIBC).
החוקרים מעריכים כי הממצאים עשויים להשפיע על הגישה הטיפולית המקובלת בתחום ברחבי העולם.
לפי תוצאות המחקר, כ-95% מהמטופלים השיגו תגובה מלאה והיעלמות של הגידול כבר לאחר שלושה חודשי טיפול. לאחר שנה של מעקב, 76% מהמטופלים נותרו ללא עדות למחלה.
החוקרים מדווחים על תוצאות בולטות במיוחד בקרב חולים שפיתחו עמידות לטיפול המקובל מסוג BCG וניצבו בפני אפשרות של כריתת שלפוחית השתן. בקבוצה זו נרשמה היעלמות מלאה של המחלה אצל 80% מהמטופלים לאחר שנה.
עוד עולה מהמחקר כי במהלך תקופת המעקב לא נרשמה התקדמות של המחלה לשלב פולשני אצל אף אחד מהמטופלים, ואף מטופל לא נזקק לכריתת שלפוחית השתן.
המחקר בחן את יעילותו של טיפול חדש בשם NDV-01, המבוסס על ג'ל פולימרי מתכלה המוחדר לשלפוחית השתן. הג'ל יוצר מאגר תרופתי המשחרר באופן רציף ומבוקר שתי תרופות כימותרפיות - ג'מציטבין ודוצטקסל - במשך 14 ימים.
לדברי החוקרים, השיטה מאפשרת חשיפה ממושכת של הגידול לחומרים הפעילים ומפחיתה את הצורך בטיפולים חוזרים ובהליכים מורכבים הנהוגים כיום.
הטיפול הציג גם פרופיל בטיחות גבוה. לפי הנתונים, לא נרשמו תופעות לוואי חמורות, ותופעות הלוואי המקומיות היו קלות וכללו בעיקר צריבה זמנית במתן שתן. כל המשתתפים השלימו את הטיפול ללא פרישה מהמחקר.
תוצאות המחקר הוצגו לאחרונה בכנס השנתי של איגוד האורולוגים האמריקאי. את המחקר הוביל פרופ' בוריס צ'רטין, מנהל המחלקה לאורולוגיה ואורולוגיית ילדים בשערי צדק.
"מדובר בבשורה אמיתית ובשינוי כללי של הגישה הטיפולית עבור חולי סרטן שלפוחית השתן ברחבי העולם", אמר פרופ' צ'רטין. "העובדה שכל המטופלים במחקר נמנעו מכריתת שלפוחית השתן והמחלה לא התקדמה היא הישג משמעותי".
בעקבות הצלחת שלב 2 של המחקר, הודיעה חברת Relmada Therapeutics, המפתחת את הטכנולוגיה, כי היא נערכת לפתיחת מחקרי שלב 3 רחבי היקף במטרה לקדם את הטיפול כסטנדרט טיפולי חדש בתחום.