חברות התרופות מודרנה ומרק הודיעו על פריצת דרך משמעותית בפיתוח חיסון אישי נגד סרטן, לאחר שהטיפול שפיתחו לחולי מלנומה השיג את יעדיו בניסוי שלב 3 - השלב האחרון והחשוב ביותר בדרך לקבלת אישור רגולטורי.
החיסון, המבוסס על טכנולוגיית mRNA, ניתן בשילוב עם תרופת האימונותרפיה קיטרודה (Keytruda), ובמסגרת הניסוי נמצא כי הוא מפחית באופן מובהק את הסיכון לחזרת המחלה ולהופעת גרורות בהשוואה לטיפול בקיטרודה בלבד.
מדובר בפעם הראשונה שטיפול מבוסס mRNA נגד סרטן מוכיח הצלחה בניסוי שלב 3, הישג שעשוי לסלול את הדרך לעידן חדש של טיפולים מותאמים אישית לחולי סרטן.
בניסוי השתתפו 1,137 חולי מלנומה בסיכון גבוה, לאחר שהגידול הסרטני הוסר בניתוח. כל המשתתפים קיבלו את הטיפול המקובל בקיטרודה, כאשר חלקם קיבלו בנוסף את החיסון האישי, המיוצר במיוחד עבור כל מטופל על בסיס המאפיינים הגנטיים הייחודיים של הגידול שלו.
הטכנולוגיה מבוססת על ריצוף גנטי של הגידול ושל תאים בריאים מהמטופל. לאחר מכן מזהים החוקרים את המוטציות הייחודיות לסרטן ומפתחים מולקולת mRNA אישית, המלמדת את מערכת החיסון לזהות את התאים הסרטניים ולהשמידם גם לאחר שהגידול הוסר.
לדברי החברות, בניסוי לא התגלו בעיות בטיחות חדשות מעבר לאלו שהיו ידועות ממחקרים קודמים, והנתונים המלאים יוצגו בהמשך בכנס רפואי בינלאומי ויוגשו לרשויות הבריאות כחלק מהליך קבלת האישור.
למרות ההצלחה, בשלב זה פורסמו רק התוצאות הראשוניות של הניסוי. החברות טרם חשפו את הנתונים המספריים המלאים, ובהם שיעור הפחתת הסיכון המדויק לחזרת המחלה או להופעת גרורות, כפי שנעשה בניסוי שלב 2.
ההודעה התקבלה בהתלהבות רבה בשוק ההון. מניית מודרנה זינקה בכ-100% במסחר המוקדם בוול סטריט, בעוד שמניית מרק עלתה בכ-8%, על רקע ההערכה כי מדובר באחד הפיתוחים החשובים ביותר בתחום רפואת הסרטן בשנים האחרונות.
אם יאושר הטיפול, הוא עשוי להיות הראשון מסוגו המבוסס על חיסון mRNA מותאם אישית לחולי סרטן. במקביל, מודרנה ומרק כבר מקיימות ניסויים דומים גם בסוגי סרטן נוספים, בהם סרטן הריאה, שלפוחית השתן והכליה, בתקווה להרחיב בעתיד את השימוש בטכנולוגיה החדשנית למחלות ממאירות נוספות.