טיפול חדשני המבוסס על קרינת אלפא בוצע לראשונה בישראל בחולה עם גליובלסטומה חוזרת, במסגרת מחקר קליני במרכז הרפואי הדסה עין כרם. המטופל, גבר בן 77, אובחן עם הישנות של הגידול לאחר שכבר עבר ניתוח, הקרנות וטיפול תרופתי.
הטיפול מבוסס על טכנולוגיית Alpha DaRT, שבמסגרתה מוחדרים אל הגידול מקורות זעירים הפולטים חלקיקי אלפא בעלי יעילות ביולוגית גבוהה. בשל טווח הפעולה הקצר מאוד של החלקיקים, הקרינה מתרכזת בעיקר באזור הגידול במטרה לצמצם ככל האפשר את הפגיעה ברקמת המוח הבריאה הסמוכה.
במהלך הפרוצדורה בוצעה, לראשונה בעולם, החדרת מקורות הקרינה אל הגידול במוח משני מסלולים שונים בו־זמנית. המהלך נועד להשיג כיסוי מיטבי של נפח הגידול תוך שמירה על דיוק מרבי.
את הניתוח הוביל פרופ' יגאל שושן, מנהל היחידה לנוירוכירורגיה אונקולוגית ורדיוכירורגיה סטריאוטקטית בהדסה, יחד עם רופאי המחלקה לנוירוכירורגיה וצוות רב־תחומי. בצוות השתתפו גם אנשי חדרי הניתוח, מכון שרת לאונקולוגיה, המכון לרדיותרפיה והיחידה לנוירופתולוגיה.
לדברי פרופ' שושן, אחד היתרונות המרכזיים של הטכנולוגיה הוא האפשרות לשלב אותה במערכות הניווט הנוירוכירורגיות שבהן נעשה שימוש שוטף. לאחר נטילת דגימה מהגידול כדי לוודא נוכחות של מחלה פעילה, שימשה אותה מערכת להחדרת מקורות האלפא באופן מדויק אל הגידול, ללא צורך בניתוח מוח נרחב.
היישום הקליני הוא תוצאה של מסלול מחקרי שנמשך שנים במסגרת שיתוף פעולה בין המחלקה לנוירוכירורגיה ומכון שרת לאונקולוגיה בהדסה לבין חברת Alpha Tau. התהליך החל במחקרי מעבדה, נמשך במחקרים פרה-קליניים בבעלי חיים גדולים וכלל פיתוח אפליקטורים ייעודיים, הטמעתם במערכת הניווט ותרגולים על מודלים בחדרי הניתוח.
הטיפול הנוכחי מבוצע במסגרת מחקר קליני בשלב ראשון, Phase I, שנועד לבחון בראש ובראשונה את היתכנות השיטה ואת בטיחותה בחולים עם גליובלסטומה חוזרת. החוקרים מדגישים כי רק לאחר השלמת שלב זה יהיה ניתן להרחיב את המחקר ולהמשיך לבחינת היעילות הקלינית של הטיפול.
פרופ' אהרון פופובצר, מנהל מכון שרת לאונקולוגיה, מסביר כי גליובלסטומה היא גידול המוח הראשוני הממאיר השכיח ביותר במבוגרים וכי המחלה כמעט תמיד חוזרת למרות ניתוח לכריתה, הקרנות וכימותרפיה. לדבריו, אפשרויות הטיפול בחולים עם מחלה חוזרת מוגבלות מאוד, ולכן יש חשיבות לבחינת טכנולוגיות חדשות במסגרת מחקרים קליניים מבוקרים.
בישראל מאובחנים מדי שנה כ-150 עד 250 חולים חדשים עם גליובלסטומה, ועל פי הנתונים שנמסרו המחלה חוזרת ברוב המכריע של החולים גם לאחר הטיפול המקובל. ההישרדות החציונית עומדת על כ-15 עד 16 חודשים, וכ-10% מהחולים שורדים חמש שנים ממועד האבחנה.
מחקרים פרה-קליניים מצביעים גם על אפשרות שהטיפול בקרינת אלפא יעורר תגובה של מערכת החיסון נגד הגידול גם באזורי מוח אחרים. אפשרות זו נמצאת עדיין במחקר פעיל.
במקביל למחקר בהדסה מתקיים בארצות הברית מחקר REGAIN, שבו פורסמו עד כה תוצאות ביניים של שלושת המטופלים הראשונים. באזור שטופל הושגה שליטה מקומית מלאה במחלה, ובשניים מהמטופלים לא נותרו סימני גידול בבדיקות MRI לאחר הטיפול, אולם מדובר בתוצאות ראשוניות המבוססות על מספר קטן של מטופלים.
לדברי פרופ' שושן, המחקר הנוכחי מתמקד בגליובלסטומה חוזרת, ובמקביל נערכים בהדסה להרחבת התוכנית הקלינית גם לחולים עם גרורות מוחיות ממוקדות. הכוונה היא לבחון את הטכנולוגיה בעיקר במקרים שבהם ניתוח או רדיוכירורגיה סטריאוטקטית לא השיגו שליטה במחלה.
מנכ"ל Alpha Tau עוזי סופר הגדיר את ביצוע הטיפול הראשון בישראל כאבן דרך משמעותית עבור החברה. הוא ציין את החשיבות שהחברה מייחסת לכך שטכנולוגיה שפותחה בישראל מגיעה גם למטופלים בישראל, לצד פעילותה של החברה במרכזים רפואיים ברחבי העולם.